詳細介紹
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微流控制備系統介紹
艾特森微流控制備系統定位于微納米制劑、復雜注射劑的科研和產業化技術應用, 通過專·利設計的微流控芯片,高度集成化、體系化的硬件系統(輸送泵系統、PAT工 具包等),以及以工藝應用為導向的人性化軟件系統,為Liposome、LNP、微乳、微晶、微球等不同藥物載體的科研和產業化應用提供了成熟、豐富的解決方案。基于艾特森微流控技術的設備和方案,已用于多個臨床藥品的開發。
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微流控技術介紹
微流控(Microfluidic)技術是一種基于(微)流體力學理論,在管線中實現樣品制備與加工的技術。完·美的將微流體的理化模型與流體力學理論相結合,可實現樣品的混合、乳化及分離純化等功能。
微流控技術將過程控制技術(Process Control Technology,PCT)與過程分析技術(Process Analytical Technology,PAT)相結合,可實現良好的在線樣品制備技術(On-line Preparation Technology,OPT)。樣品在連續化制備的過程中,工藝過程中參數完·全可控,且具備良好重現性,所以較傳統分步割裂式制備、分批次生產的方法來說更具有可放大性。
可實現樣品的初乳化、復乳化、粒徑控制功能。
微流控制備系統通過制備泵和高壓輸送泵與微流控芯片相連接,A相和B相可按照一定的比例恒速的輸送至芯片中進行混合,乳化。在微流控芯片中通過設計不同的流道結構,控制不同的速度,使得樣品在微流控芯片中達到湍流、層流或霧化狀態,可以實現樣品的初乳化或復乳化的要求。
制備好的樣品通過高壓泵輸送至高壓微流控芯片中,通過撞擊力和剪切力來控制粒徑,使其達到所需范圍內。粒徑最小可達到100nm以內,PDI至0.1以下。
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功能應用
? 化學藥品脂質體制備,如多柔比·星脂質體、伊立替 康脂質體等
? 核酸藥物脂質納 米顆粒制備,如mRNA-LNP、siRNA-LNP 等
? 聚合物納米顆粒/ 微球等制備,如PLGA微球、PEG-PLGA 納米顆粒等
? 乳劑制備,如疫苗佐劑、脂肪乳 制劑等
? 有機/無機納米粒,如金納米等
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微流控制備系統產品
MPE-L2
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MPE-P1
MPE-L3
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