高壓擠出器是將脂質體樣品顆粒在一定壓力下通過PC濾膜擠出。在顆粒過濾過程中,利用壓力作為剪切力,達到顆粒粒徑控制的效果。它在形狀、大小和分布上都有很大的改進。
隨著現代藥物制備技術的發展,國內脂質體技術也在迅速發展。市場上有阿霉素、兩性霉素B、紫杉醇等脂質體。脂質體的研究已逐漸成為國內高校、科研單位和企業的研發熱點,粒徑控制是脂質體項目研究中的一個重要技術點。目前控制粒度的方法主要有:高壓均質機、高壓擠出機、高壓均質機加擠出機。
高壓擠出器的支撐板和濾板主要支撐濾膜。由于磷脂具有一定的相變溫度,因此需要用恒溫水將擠出機夾套預熱到一定溫度(50~60℃)℃) 擠壓前,并在使用過程中保持此溫度。普通脂質體經擠壓后粒徑可達到100nm以下,PDI可控制在0.1以下。
樣品水合形成脂質體后,通常采用高壓均質或超聲波均質。均勻化后的樣品粒徑和分布有所改善,但往往達不到預期的要求。此時,均質樣品通過進料口進入,樣品被高壓氮氣從濾膜中擠出。擠壓樣品的粒度和分布將得到進一步改善。
本產品可配備熱水、乙醇、丙酮等清洗方法快速清洗。清洗后的殘液用壓縮空氣排出。如果需要,也可以對均化閥進行嚴格的清洗和檢查。所有接觸零件均經FDA批準。泵的進水口易于連接,可以用蒸汽(SIP)消毒。
高壓擠出器操作方便,可重復使用,裝卸方便,清洗消毒方便;嚴格控制產品粒度,單次操作或循環操作,所有數據可直接放大,預置壓力保護閥,可用于高濃度樣品處理。